• In English
  • МОЗ змінило вимоги до сертифікації лікарських засобів, що експортуються
    Міністерство охорони здоров'я України, опубліковано 17 травня 2024 року о 15:06

    Міністерство охорони здоровʼя України внесло зміни щодо сертифікації лікарських засобів вітчизняного виробництва для міжнародної торгівлі та підтвердження активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються. 

    Відповідним рішенням до наказу №1310 від 25 липня 2022 року Міністерство імплементує рекомендації ВООЗ до порядку сертифікації медпрепаратів іноземного зразка, мінімізує бюрократичні обтяження та сприяє уніфікації реєстрації лікарських засобів для вітчизняних фармвиробників у країни-імпортери. 

    Зокрема, сертифікат лікарського засобу буде містити інформацію щодо:

    • міжнародної непатентованої назви (МНН);
    • торгової назви фармацевтичного продукту, як вона заявлена в реєстраційному посвідченні та використовуються на території країни-експортера, тобто України; 
    • торгової назви для іноземної країни для зручності ідентифікації продукту на міжнародному ринку.

    Таке рішення також матиме позитивний вплив на збільшення експорту українських медпрепаратів та їх конкурентоспроможність на міжнародній арені.