Удосконалення програми «Доступні ліки»: МОЗ запрошує громадськість до обговорення

Міністерство охорони здоров’я України оприлюднило для громадського обговорення проєкт постанови Кабінету Міністрів України, що передбачає удосконалення програми реімбурсації «Доступні ліки». Йдеться про розширення доступу пацієнтів до препаратів із доведеною ефективністю, передусім — для лікування серцево-судинних захворювань, та про оновлення механізмів роботи програми. МОЗ України запрошує до обговорення проєкту змін пацієнтські організації, лікарів, виробників, експертів галузі та всі зацікавлені сторони. 

Що пропонується проєктом?

• Розширення доступу до препаратів для лікування серцево-судинних захворювань

Проєктом пропонується з липня цього року включити до програми реімбурсації понад пів сотні позицій за міжнародними непатентованими назвами та понад 100 різних дозувань серцево-судинних і антитромботичних препаратів. Зокрема, йдеться про нові антиагреганти, прямі оральні антикоагулянти, препарати для лікування серцевої недостатності, антиаритмічні засоби та суттєве розширення переліку комбінованих антигіпертензивних препаратів. Перелік сформували на основі сучасних міжнародних клінічних настанов, українських протоколів лікування, практики реімбурсації у країнах ЄС та реальної доступності препаратів на українському ринку. 

• Клінічні критерії для реімбурсації дороговартісних препаратів

Окремо проєктом пропонуємо запровадити клінічно обґрунтовані умови реімбурсації для окремих груп дороговартісних препаратів. Це стосується, зокрема, SGLT2-інгібіторів, прямих оральних антикоагулянтів, прасугрелю, тикагрелору, сакубітрилу/валсартану. Для таких лікарських засобів передбачається визначити чіткі діагностичні критерії та строки реімбурсації. Усе для того, аби державні кошти спрямовувалися саме на тих пацієнтів, для яких ці препарати мають найбільший ефект.

• Конфіденційні цінові домовленості для доступу до інноваційних препаратів

Ще один напрям запропонованих змін — удосконалення механізму конфіденційних цінових домовленостей. Ідея полягає в тому, щоби створити умови для участі у програмі оригінальних інноваційних препаратів, виробники яких часто не беруть участі у програмах реімбурсації через вимогу відкритого декларування ціни. Запропонований механізм дозволить виробнику запропонувати Національній службі здоров’я України нижчу ціну зі збереженням її як комерційної таємниці. У публічному переліку при цьому зазначатиметься лише сума доплати пацієнта.

• Підтримка українського виробника через чесну цінову конкуренцію

Проєкт також передбачає запровадження особливого режиму реімбурсації в межах політики «Зроблено в Україні». Йдеться про механізм, за яким препарат вітчизняного виробництва може бути ексклюзивно включений до переліку «Доступних ліків» на один рік, якщо саме його виробник запропонує найнижчу ціну серед усіх учасників. Важливо, що такий підхід не є автоматичною перевагою для українського виробника лише за ознакою країни виробництва. Якщо іноземний виробник запропонує нижчу ціну, особливий режим не застосовуватиметься, а програма працюватиме у звичайному порядку: до переліку реімбурсації входитимуть усі виробники, чия ціна не перевищує граничну, незалежно від країни виробництва. Мета такого механізму — не обмежити конкуренцію, а навпаки посилити її. Якщо виробник змагається не лише за частку ринку, а за весь обсяг реімбурсації за конкретним препаратом протягом визначеного періоду, у нього з’являється реальний стимул максимально знижувати ціну. У результаті виграють пацієнти й держава: вартість ліків у межах програми може зменшуватися, а зекономлені кошти залишатимуться в програмі та спрямовуватимуться на її подальше розширення — зокрема на включення нових препаратів для пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями, цукровим діабетом та хронічними хворобами легень. Водночас іноземні виробники не втрачають доступу ані до українського ринку, ані до програми реімбурсації — вони й надалі зможуть конкурувати за всіма препаратами на загальних підставах. 

Більше - на сайті МОЗ