27 листопада 2014 року Голова Держлікслужби
України Михайло Пасічник та Надзвичайний і Повноважний Посол Республіки Індія в
Україні Раджив Кумар Чандер провели робочу зустріч.
На сьогодні, зазначив Михайло Пасічник, одним із пріоритетних напрямків
роботи Держлікслужби України є подальша адаптація
галузевої нормативно-правової бази до європейських стандартів. Ці процеси були
започатковані ще на початку минулого десятиліття, коли, власне, був створений
державний регуляторний орган у сфері обігу лікарських засобів. Тоді ж було
розпочато інспектування виробничих потужностей індійських виробників лікарських
засобів. Саме тоді провідні індійські фармкомпанії
зрозуміли важливість та необхідність формування в Україні свого позитивного
іміджу, і як наслідок – створили Асоціацію індійських фармацевтичних виробників
(ІРМА). Зараз її очолює д-р Менон, член Громадської Ради при Держлікслужбі
України.
Завдяки цьому індійські компанії – члени асоціації можуть брати
безпосередню участь у формуванні регуляторної бази вітчизняної фармгалузі та надавати пропозиції і зауваження щодо змісту
роботи Держлікслужби.
Сьогодні усі індійські виробники, умови виробництва яких відповідають
умовам GMP, отримали відповідні сертифікати. Фармкомпанії,
які налаштовані на чітке виконання норм українського законодавства, не
відчувають будь-якого тиску з боку Держлікслужби.
Водночас, не досягнуть мети ті компанії, які намагаються обійти законодавство.
Минулого року між Держлікслужбою України та
Міністерством хімічної промисловості та добрив Уряду Республіки Індія був
підписаний Меморандум про взаєморозуміння щодо співробітництва. Михайло
Пасічник висловив переконання щодо необхідності продовження спільної роботи над
підготовкою до підписання ще одного важливого документу – Угоди про
взаєморозуміння між Державною службою України з лікарських засобів та
Організацією централізованого контролю за дотриманням стандартів лікарських
засобів Головного Директорату служб охорони здоров’я Міністерства охорони
здоров’я та сімейного добробуту Уряду Індії. Це дозволить налагодити активну
співпрацю між українським та індійським регуляторними органами у сфері
забезпечення якості лікарських засобів. Держлікслужба
України сподівається на сприяння посольства Республіки Індія у вирішенні даного
питання, підкреслив Михайло Пасічник.
В свою чергу, Надзвичайний i Повноважний Посол Індії в Україні Раджив Кумар Чандер
подякував Голові Держлікслужби України Михайлу
Пасічнику за ініціативу щодо організації зустрічі. За його словами, досвід
співпраці з українським регуляторним органом свідчить про те, що участь очільника відомства в переговорних процесах є доброю
ознакою та запорукою вирішення необхідних питань.
Також Надзвичайний i Повноважний Посол Індії в Україні зазначив, що
досягнення взаєморозуміння з озвучених питань вкрай важливе для всіх сторін і
не існує жодних причин затримувати відповідні процеси, в тому числі підписання
нових двосторонніх документів. Також із сторони Посольства є всі передумови
очікувати від індійських виробників лікарських засобів, які бажають працювати в
Україні, чіткого дотримання українського законодавства в фармацевтичній сфері,
зокрема, щодо вимог до якості продукції – іншого бути не може. Раджив Кумар Чандер
з задоволенням відзначив продуктивну діяльність утвореної минулого року
Міжурядової українсько-індійської комісії з торговельного, економічного,
наукового, технічного, промислового та культурного співробітництва та високо
оцінив рівень співробітництва Держлікслужби України з
Асоціацією індійських фармацевтичних виробників.
На завершення зустрічі сторони висловили сподівання на продовження
конструктивного діалогу, вирішення актуальних питань, подальший розвиток українсько-індійських
відносин.