• In English
  • 03.05.2021

    UA

    Офіційний вісник Європейського Союзу

    L 151/1

    Делегований Регламент Комісії (ЄС) 2021/715
    від 20 січня 2021 р.
    про внесення змін до Регламенту Європейського Парламенту і Ради (ЄС) 2018/848 щодо вимог до груп операторів

    (Текст стосується ЄЕП)

    ЄВРОПЕЙСЬКА КОМІСІЯ,

    Беручи до уваги Договір про функціонування Європейського Союзу,

    Беручи до уваги Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) 2018/848 від 30 травня 2018 року про органічне виробництво й маркування органічних продуктів і скасування Регламенту Ради (ЄС) № 834/2007 (1), і зокрема його статтю 36(3),

    Оскільки:

    (1)

    Стаття 36(1) Регламенту (ЄС) 2018/848 встановлює певні вимоги до груп операторів. В інтересах гармонізованого тлумачення географічної близькості членів групи операторів слід чітко зазначити, що діяльність членів повинна здійснюватися в тій самій країні.


    (2)

    З метою встановлення мінімальних вимог до створення та функціонування системи внутрішнього контролю (СВК) слід визначити такі аспекти: реєстрація членів, внутрішні інспектування, затвердження нових членів або нових виробничих підрозділів, або діяльності чинних членів, підготовка інспекторів СВК, заходи у випадку невідповідностей і внутрішня простежуваність.


    (3)

    У цьому контексті необхідно додати вимогу щодо призначення керівника СВК і одного або кількох інспекторів СВК з метою забезпечити належну імплементацію СВК компетентним персоналом.


    (4)

    Крім цього, щоб забезпечити гармонізовану структуру оцінювання СВК, доцільно включити список ситуацій, які слід вважати неналежними.


    (5)

    У зв’язку з цим належить внести відповідні зміни в Регламент (ЄС) 2018/848.


    (6)

    З метою забезпечення ясності та юридичної визначеності цей Регламент застосовується з дати застосування Регламенту (ЄС) 2018/848.

    УХВАЛИЛА ЦЕЙ РЕГЛАМЕНТ:

    Стаття 1

    Зміни до Регламенту (ЄС) 2018/848

    До тексту статті 36 Регламенту (ЄС) № 2018/848 внести такі зміни:

    (1)

    до параграфа 1 внести такі зміни:

    (a)

    пункт (e) викласти в такій редакції:

    «(e)

    складається тільки з членів, які ведуть виробничу діяльність або можливу додаткову діяльність, згадану в пункті (a), у географічній близькості один до одного в тій самій державі-члені або в тій самій третій країні;


    (b)

    у пункті (g) додати такий параграф:

    «Система внутрішнього контролю (СВК) включає задокументовані процедури щодо:

    (i)

    реєстрації членів групи;


    (ii)

    внутрішніх інспектувань, які включають щорічні внутрішні фізичні виїзні інспектування кожного члена групи та будь-які додаткові інспектування на основі аналізу ризиків, які в будь-якому разі призначає керівник СВК, а проводять інспектори СВК, ролі яких визначені в пункті (h);


    (iii)

    затвердження нових членів наявної групи або, у відповідних випадках, затвердження нових виробничих підрозділів або нової діяльності чинних членів після затвердження керівником СВК на основі звіту про внутрішнє інспектування;


    (iv)

    навчання інспекторів СВК, яке повинно відбуватися щонайменше раз на рік і супроводжуватися оцінюванням отриманих учасниками знань;


    (v)

    навчання членів групи з процедур СВК та вимог цього Регламенту;


    (vi)

    контролю документів і записів;


    (vii)

    заходів, які вживають у випадках невідповідності, виявленої під час внутрішніх інспектувань, включно з відповідними подальшими діями;


    (viii)

    внутрішньої простежуваності, яка відображає походження продуктів, які постачають в системі спільного збуту групи, та дозволяє простежити всі продукти всіх членів на всіх етапах, зокрема: виробництва, переробки, підготовки або введення в обіг, включно з оцінюванням і перехресною перевіркою виходу продуктів кожного члена групи.»;


    (c)

    додати пункт (h) такого змісту:

    «(h)

    призначити керівника СВК і одного або кількох інспекторів СВК, які можуть бути членами групи. Їх посади не можна поєднувати. Кількість інспекторів СВК є відповідною та пропорційною, зокрема: типу, структурі, розміру, продуктам, видам діяльності та виходу органічної продукції групи. Інспектори СВК компетентні по відношенню до продуктів і видів діяльності групи.

    Керівник СВК:

    (i)

    верифікує відповідність кожного члена групи критеріям, встановленим у пунктах (a), (b) і (e);


    (ii)

    забезпечує наявність підписаного письмового договору членства між групою і кожним її членом, згідно з яким члени зобов’язуються:

    дотримуватися вимог цього Регламенту;


    брати участь у СВК і дотримуватися процедур СВК, в тому числі завдань і обов’язків, покладених на них керівником СВК, та зобов’язання вести документацію;


    надавати доступ до виробничих підрозділів і потужностей і бути присутніми під час внутрішніх інспектувань, які проводять інспектори СВК, і під час офіційного контролю, який здійснює компетентний орган або, у відповідних випадках, установа контролю чи орган контролю, надавати їм усі документи й записи та ставити свій підпис на звітах про інспектування;


    приймати та реалізовувати заходи у випадках невідповідності згідно з рішенням керівника СВК або компетентного органу або, у відповідних випадках, установи контролю чи органу контролю, у визначений строк,


    негайно інформувати керівника СВК про підозрювану невідповідність;


    (iii)

    розробляє процедури СВК та відповідні документи й записи, актуалізує їх і надає їх на першу вимогу інспекторам СВК і, у відповідних випадках, членам групи;


    (iv)

    складає список членів групи та актуалізує його;


    (v)

    покладає завдання та обов’язки на інспекторів СВК;


    (vi)

    є сполучною ланкою між членами групи та компетентним органом або, у відповідних випадках, установою контролю чи органом контролю, в тому числі стосовно запитів щодо відступів;


    (vii)

    щорічно верифікує заяви інспекторів СВК про відсутність конфлікту інтересів;


    (viii)

    призначає внутрішні інспектування та забезпечує їх належне проведення згідно з планом керівника СВК, зазначеним у пункті (ii) другого параграфа пункту (g);


    (ix)

    забезпечує належне навчання інспекторів СВК та проводить щорічне оцінювання компетенцій і кваліфікації інспекторів СВК;


    (x)

    затверджує нових членів або нові виробничі підрозділи або нову діяльність чинних членів;


    (xi)

    ухвалює рішення щодо заходів у випадку невідповідності згідно з заходами СВК, виявленої завдяки задокументованим процедурам відповідно до пункту g, і забезпечує подальші дії у зв’язку з такими заходами;


    (xii)

    ухвалює рішення щодо субпідрядної діяльності, включно з передаванням на субпідряд завдань інспекторів СВК, і підписує відповідні договори або контракти.

    Інспектор СВК:

    (i)

    здійснює внутрішні інспектування членів групи згідно з планом і процедурами, які надає керівник СВК;


    (ii)

    складає проєкти звітів про внутрішнє інспектування на основі зразка й подає їх у належний строк керівнику СВК;


    (iii)

    подає під час призначення письмову підписану заяву про відсутність конфлікту інтересів і щорічно актуалізує її;


    (iv)

    бере участь у навчанні.»;


    (2)

    у параграфі 2 додати підпараграф такого змісту:

    «Неналежними в СВК вважаються принаймні такі ситуації:

    (a)

    виробництво, переробка, підготовка або введення в обіг продуктів від членів або виробничих підрозділів, членство яких тимчасово припинене/скасоване;


    (b)

    введення в обіг продуктів, для яких керівник СВК заборонив використання покликання на органічне виробництво на їх маркуванні або в рекламі;


    (c)

    додавання нових членів до переліку членів або зміна діяльності чинних членів без дотримання внутрішньої процедури затвердження;


    (d)

    непроведення щорічного фізичного виїзного інспектування члена групи в даному році;


    (e)

    незазначення у списку членів тих членів, членство яких було тимчасово припинене або скасоване;


    (f)

    серйозні розбіжності між фактами, встановленими під час внутрішніх інспектувань, які проводять інспектори СВК, і офіційним контролем, який здійснює компетентний орган або, у відповідних випадках, установа контролю чи орган контролю;


    (g)

    серйозні недоліки у запровадженні відповідних заходів або у здійсненні необхідних подальших дій у відповідь на невідповідність, виявлену інспекторами СВК або компетентним органом або, у відповідних випадках, установою контролю чи органом контролю;


    (h)

    невідповідна кількість інспекторів СВК або компетенції інспекторів СВК, що не відповідають типу, структурі, розміру, продуктам, діяльності та виходу органічної продукції групи.

    Стаття 2

    Набуття чинності та застосування

    Цей Регламент набуває чинності на двадцятий день після його опублікування в Офіційному віснику Європейського Союзу.

    Він застосовується з 1 січня 2022 року.

    Цей Регламент обов’язковий у повному обсязі та підлягає прямому застосуванню в усіх державах-членах.

    Вчинено у Брюсселі 20 січня 2021 року.

    За Комісію

    Президент

    Ursula VON DER LEYEN


    (1) ОВ L 150, 14.06.2018, с. 1.