(Текст стосується ЄЕП)
ЄВРОПЕЙСЬКА КОМІСІЯ,
Беручи до уваги Договір про функціонування Європейського Союзу,
Беручи до уваги Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) 2018/848 від 30 травня 2018 року про органічне виробництво й маркування органічних продуктів і скасування Регламенту Ради (ЄС) № 834/2007 (1), і зокрема його статтю 36(3),
Оскільки:
| (1) |
Стаття 36(1) Регламенту (ЄС) 2018/848 встановлює певні вимоги до груп операторів. В інтересах гармонізованого тлумачення географічної близькості членів групи операторів слід чітко зазначити, що діяльність членів повинна здійснюватися в тій самій країні.
|
|
(2)
|
З метою встановлення мінімальних вимог до створення та функціонування системи внутрішнього контролю (СВК) слід визначити такі аспекти: реєстрація членів, внутрішні інспектування, затвердження нових членів або нових виробничих підрозділів, або діяльності чинних членів, підготовка інспекторів СВК, заходи у випадку невідповідностей і внутрішня простежуваність.
|
|
(3)
|
У цьому контексті необхідно додати вимогу щодо призначення керівника СВК і одного або кількох інспекторів СВК з метою забезпечити належну імплементацію СВК компетентним персоналом.
|
|
(4)
|
Крім цього, щоб забезпечити гармонізовану структуру оцінювання СВК, доцільно включити список ситуацій, які слід вважати неналежними.
|
|
(5)
|
У зв’язку з цим належить внести відповідні зміни в Регламент (ЄС) 2018/848.
|
|
(6)
|
З метою забезпечення ясності та юридичної визначеності цей Регламент застосовується з дати застосування Регламенту (ЄС) 2018/848.
|
УХВАЛИЛА ЦЕЙ РЕГЛАМЕНТ:
Стаття 1
Зміни до Регламенту (ЄС) 2018/848
До тексту статті 36 Регламенту (ЄС) № 2018/848 внести такі зміни:
|
(1)
|
до параграфа 1 внести такі зміни:
|
(a)
|
пункт (e) викласти в такій редакції:
|
«(e)
|
складається тільки з членів, які ведуть виробничу діяльність або можливу додаткову діяльність, згадану в пункті (a), у географічній близькості один до одного в тій самій державі-члені або в тій самій третій країні;
|
|
|
(b)
|
у пункті (g) додати такий параграф:
«Система внутрішнього контролю (СВК) включає задокументовані процедури щодо:
|
(i)
|
реєстрації членів групи;
|
|
(ii)
|
внутрішніх інспектувань, які включають щорічні внутрішні фізичні виїзні інспектування кожного члена групи та будь-які додаткові інспектування на основі аналізу ризиків, які в будь-якому разі призначає керівник СВК, а проводять інспектори СВК, ролі яких визначені в пункті (h);
|
|
(iii)
|
затвердження нових членів наявної групи або, у відповідних випадках, затвердження нових виробничих підрозділів або нової діяльності чинних членів після затвердження керівником СВК на основі звіту про внутрішнє інспектування;
|
|
(iv)
|
навчання інспекторів СВК, яке повинно відбуватися щонайменше раз на рік і супроводжуватися оцінюванням отриманих учасниками знань;
|
|
(v)
|
навчання членів групи з процедур СВК та вимог цього Регламенту;
|
|
(vi)
|
контролю документів і записів;
|
|
(vii)
|
заходів, які вживають у випадках невідповідності, виявленої під час внутрішніх інспектувань, включно з відповідними подальшими діями;
|
|
(viii)
|
внутрішньої простежуваності, яка відображає походження продуктів, які постачають в системі спільного збуту групи, та дозволяє простежити всі продукти всіх членів на всіх етапах, зокрема: виробництва, переробки, підготовки або введення в обіг, включно з оцінюванням і перехресною перевіркою виходу продуктів кожного члена групи.»;
|
|
|
(c)
|
додати пункт (h) такого змісту:
|
«(h)
|
призначити керівника СВК і одного або кількох інспекторів СВК, які можуть бути членами групи. Їх посади не можна поєднувати. Кількість інспекторів СВК є відповідною та пропорційною, зокрема: типу, структурі, розміру, продуктам, видам діяльності та виходу органічної продукції групи. Інспектори СВК компетентні по відношенню до продуктів і видів діяльності групи.
Керівник СВК:
|
(i)
|
верифікує відповідність кожного члена групи критеріям, встановленим у пунктах (a), (b) і (e);
|
|
(ii)
|
забезпечує наявність підписаного письмового договору членства між групою і кожним її членом, згідно з яким члени зобов’язуються:
|
—
|
дотримуватися вимог цього Регламенту;
|
|
—
|
брати участь у СВК і дотримуватися процедур СВК, в тому числі завдань і обов’язків, покладених на них керівником СВК, та зобов’язання вести документацію;
|
|
—
|
надавати доступ до виробничих підрозділів і потужностей і бути присутніми під час внутрішніх інспектувань, які проводять інспектори СВК, і під час офіційного контролю, який здійснює компетентний орган або, у відповідних випадках, установа контролю чи орган контролю, надавати їм усі документи й записи та ставити свій підпис на звітах про інспектування;
|
|
—
|
приймати та реалізовувати заходи у випадках невідповідності згідно з рішенням керівника СВК або компетентного органу або, у відповідних випадках, установи контролю чи органу контролю, у визначений строк,
|
|
—
|
негайно інформувати керівника СВК про підозрювану невідповідність;
|
|
|
(iii)
|
розробляє процедури СВК та відповідні документи й записи, актуалізує їх і надає їх на першу вимогу інспекторам СВК і, у відповідних випадках, членам групи;
|
|
(iv)
|
складає список членів групи та актуалізує його;
|
|
(v)
|
покладає завдання та обов’язки на інспекторів СВК;
|
|
(vi)
|
є сполучною ланкою між членами групи та компетентним органом або, у відповідних випадках, установою контролю чи органом контролю, в тому числі стосовно запитів щодо відступів;
|
|
(vii)
|
щорічно верифікує заяви інспекторів СВК про відсутність конфлікту інтересів;
|
|
(viii)
|
призначає внутрішні інспектування та забезпечує їх належне проведення згідно з планом керівника СВК, зазначеним у пункті (ii) другого параграфа пункту (g);
|
|
(ix)
|
забезпечує належне навчання інспекторів СВК та проводить щорічне оцінювання компетенцій і кваліфікації інспекторів СВК;
|
|
(x)
|
затверджує нових членів або нові виробничі підрозділи або нову діяльність чинних членів;
|
|
(xi)
|
ухвалює рішення щодо заходів у випадку невідповідності згідно з заходами СВК, виявленої завдяки задокументованим процедурам відповідно до пункту g, і забезпечує подальші дії у зв’язку з такими заходами;
|
|
(xii)
|
ухвалює рішення щодо субпідрядної діяльності, включно з передаванням на субпідряд завдань інспекторів СВК, і підписує відповідні договори або контракти.
|
Інспектор СВК:
|
(i)
|
здійснює внутрішні інспектування членів групи згідно з планом і процедурами, які надає керівник СВК;
|
|
(ii)
|
складає проєкти звітів про внутрішнє інспектування на основі зразка й подає їх у належний строк керівнику СВК;
|
|
(iii)
|
подає під час призначення письмову підписану заяву про відсутність конфлікту інтересів і щорічно актуалізує її;
|
|
(iv)
|
бере участь у навчанні.»;
|
|
|
|
|
(2)
|
у параграфі 2 додати підпараграф такого змісту:
«Неналежними в СВК вважаються принаймні такі ситуації:
|
(a)
|
виробництво, переробка, підготовка або введення в обіг продуктів від членів або виробничих підрозділів, членство яких тимчасово припинене/скасоване;
|
|
(b)
|
введення в обіг продуктів, для яких керівник СВК заборонив використання покликання на органічне виробництво на їх маркуванні або в рекламі;
|
|
(c)
|
додавання нових членів до переліку членів або зміна діяльності чинних членів без дотримання внутрішньої процедури затвердження;
|
|
(d)
|
непроведення щорічного фізичного виїзного інспектування члена групи в даному році;
|
|
(e)
|
незазначення у списку членів тих членів, членство яких було тимчасово припинене або скасоване;
|
|
(f)
|
серйозні розбіжності між фактами, встановленими під час внутрішніх інспектувань, які проводять інспектори СВК, і офіційним контролем, який здійснює компетентний орган або, у відповідних випадках, установа контролю чи орган контролю;
|
|
(g)
|
серйозні недоліки у запровадженні відповідних заходів або у здійсненні необхідних подальших дій у відповідь на невідповідність, виявлену інспекторами СВК або компетентним органом або, у відповідних випадках, установою контролю чи органом контролю;
|
|
(h)
|
невідповідна кількість інспекторів СВК або компетенції інспекторів СВК, що не відповідають типу, структурі, розміру, продуктам, діяльності та виходу органічної продукції групи.
|
|
Стаття 2
Набуття чинності та застосування
Цей Регламент набуває чинності на двадцятий день після його опублікування в Офіційному віснику Європейського Союзу.
Він застосовується з 1 січня 2022 року.
Цей Регламент обов’язковий у повному обсязі та підлягає прямому застосуванню в усіх державах-членах.
Вчинено у Брюсселі 20 січня 2021 року.
За Комісію
Президент
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 150, 14.06.2018, с. 1.
