Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Внести до постанов Кабінету Міністрів України з питань паралельного імпорту лікарських засобів зміни, що додаються.

2. Установити, що до дня утворення центрального органу виконавчої влади із спеціальним статусом, що реалізує державну політику у сфері створення, допуску на ринок, контролю якості, безпеки та ефективності лікарських засобів, визначеного Законом України від 28 липня 2022 р. № 2469-ІХ “Про лікарські засоби”:

рішення про видачу або відмову у видачі дозволу на паралельний імпорт лікарського засобу, а також призупинення, припинення, скасування дії такого дозволу та інші передбачені Законом України від 28 липня 2022 р. № 2469-ІХ “Про лікарські засоби” повноваження органу державного контролю із здійснення державного нагляду (контролю) щодо лікарських засобів, що паралельно ввозяться на територію України, приймається Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками;

розгляд заяви та доданих до неї документів на лікарський засіб, що ввозиться на територію України як паралельний імпорт, які подаються суб’єктом господарювання для отримання чи скасування дії дозволу на паралельний імпорт лікарського засобу, або внесення змін до поданих документів здійснюється державним підприємством “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України”.

       Прем’єр-міністр України                  Д. ШМИГАЛЬ

Інд. 73

• Зміни, що додаються:
• Р0166.docx.p7s