Відповідно до статті 20³ Закону України “Про лікарські засоби” Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Затвердити такі, що додаються:

Порядок реферування цін на лікарські засоби;

Порядок декларування цін на лікарські засоби в Національному каталозі цін;

Порядок створення та управління Національним каталогом цін.

2. Установити, що:

1) відомості про задекларовану зміну оптово-відпускної ціни на лікарські засоби, включені до переліку задекларованих оптово-відпускних цін на лікарські засоби, підлягають виключенню Міністерством охорони здоров’я із зазначеного переліку в разі включення цін на такі лікарські засоби до Національного каталогу цін;

2) граничні оптово-відпускні ціни на лікарські засоби, включені до переліку відомостей щодо граничних оптово-відпускних цін на деякі лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти та підлягають референтному ціноутворенню, не застосовуються до лікарських засобів, включених до Національного каталогу цін, та підлягають виключенню Міністерством охорони здоров’я із зазначеного переліку в разі включення цін на такі лікарські засоби до Національного каталогу цін;

3) процедури закупівель лікарських засобів, розпочаті до включення таких лікарських засобів до Національного каталогу цін, завершуються відповідно до вимог підпункту 2 пункту 1 постанови Кабінету Міністрів України від 2 липня 2014 р. № 240 “Питання декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби” (Офіційний вісник України, 2014 р.,
№ 56, ст. 1528) або підпункту 2 пункту 2 постанови Кабінету Міністрів України від 3 квітня 2019 р. № 426 “Про референтне ціноутворення на деякі лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти” (Офіційний вісник України, 2019 р., № 46, ст. 1483);

4) залишки лікарських засобів, випущені в обіг до декларування граничних оптово-відпускних цін на такі лікарські засоби в Національному каталозі цін, у разі коли таке декларування передбачено Порядком декларування цін на лікарські засоби в Національному каталозі цін, затвердженим цією постановою, дозволяється реалізовувати з урахуванням оптово-відпускних цін, що діяли на момент набуття права власності на такі лікарські засоби, але не більше чотирьох місяців з дати першого декларування граничних оптово-відпускних цін на такі лікарські засоби в Національному каталозі цін.

У разі коли виробник або імпортер не задекларував граничну оптово-відпускну ціну на лікарський засіб у Національному каталозі цін, у разі коли таке декларування передбачено Порядком декларування цін на лікарські засоби в Національному каталозі цін, затвердженим цією постановою, залишки таких лікарських засобів дозволяється реалізовувати                               до 1 листопада 2025 р. з урахуванням оптово-відпускних цін, що діяли на момент набуття права власності на такі лікарські засоби;

5) у разі зміни задекларованої граничної оптово-відпускної ціни на лікарський засіб у Національному каталозі цін, залишки таких лікарських засобів реалізовуються з урахуванням граничних оптово-відпускних цін, що були задекларовані в Національному каталозі цін і діяли на момент набуття права власності на такі лікарські засоби;

6) у разі виключення з Національного каталогу цін відомостей про задекларовану граничну оптову-відпускну ціну на лікарський засіб у зв’язку із закінченням строку дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, залишки таких лікарських засобів реалізовуються з урахуванням граничних оптово-відпускних цін, що були задекларовані у Національному каталозі цін і діяли на момент набуття права власності замовниками на такі лікарські засоби.

3. Визнати такими, що втратили чинність, постанови Кабінету Міністрів України згідно з переліком, що додається.

4. Ця постанова набирає чинності з дня її опублікування, крім пункту 3 цієї постанови, який набирає чинності з 1 жовтня 2025 року.

         Прем’єр-міністр України                                   Д. ШМИГАЛЬ

Інд. 26

• Додатки, що додаються:
• Р0439.docx.p7s