ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від

26 травня 2005 р. № 376

РОЗМІРИ
збору за державну реєстрацію (перереєстрацію)
лікарських засобів

1. За державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу сплачується збір, який перераховується заявником до державного бюджету.

2. До реєстраційного збору не включається вартість експертизи лікарського засобу в Державному фармакологічному центрі МОЗ, а також додаткової експертизи, сплата якої проводиться згідно з договором між заявником та уповноваженою експертною установою.

3. Збір за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів сплачується в національній або іноземній валюті. Перерахунок у гривнях здійснюється за курсом, встановленим Національним банком на день державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу.

4. Збір за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів сплачується в гривнях у такому розмірі:

а) за державну реєстрацію:

лікарських засобів (крім радіоактивних лікарських засобів, діагностичних засобів, простих або складних (галенових) препаратів з рослинної лікарської сировини) — в сумі, еквівалентній 1000 євро за кожну лікарську форму, 100 євро за кожну наступну дозу, 100 євро за кожну наступну упаковку лікарського засобу;

радіоактивних лікарських засобів, діагностичних засобів, простих або складних (галенових) препаратів з рослинної лікарської сировини — в сумі, еквівалентній 150 євро за кожну лікарську форму, 25 євро за кожну наступну дозу, 25 євро за кожну наступну упаковку лікарського засобу;

б) за перереєстрацію:

лікарських засобів (крім радіоактивних лікарських засобів, діагностичних засобів, простих або складних (галенових) препаратів з рослинної лікарської сировини) — в сумі, еквівалентній 500 євро за кожну лікарську форму, 50 євро за кожну наступну дозу, 50 євро за кожну наступну упаковку лікарського засобу;

радіоактивних лікарських засобів, діагностичних засобів, простих або складних (галенових) препаратів з рослинної лікарської сировини — в сумі, еквівалентній 50 євро за кожну лікарську форму, 20 євро за кожну наступну дозу, 20 євро за кожну наступну упаковку лікарського засобу;

в) за державну реєстрацію (перереєстрацію) діючих та допоміжних речовин, препаратів обмеженого застосування, визначених МОЗ, та донорської крові або плазми — в сумі, еквівалентній 25 євро за одне найменування.

_____________________