ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 16 грудня 2004 р.  № 1675

ОСНОВНІ ВИМОГИ
до маркування офтальмологічних виробів

1. Маркуванню підлягають усі офтальмологічні вироби, які виробляються та реалізуються в Україні, а також ввозяться на митну територію України з метою подальшої реалізації.

2. Контрольна марка має власні серію і номер.

Для офтальмологічних виробів встановлюються такі серії контрольних марок (за кодами згідно з УКТЗЕД):

ЛК — 9001 30 00 00;

ЛС — 9001 40 41 00; 9001 40 49 00; 9001 40 80 00;

ЛІ — 9001 50 41 00; 9001 50 49 00; 9001 50 80 00;

ОП — 9003 11 00 00;

ОД — 9003 19 10 00;

 ОІ — 9003 19 30 00; 9003 19 90 00;

КО —9004 10 10 00; 9004 90 10 00; 9004 90 90 00 (крім захисних окулярів);

КІ — 9004 10 91 00; 9004 10 99 00;  9004 90 10 00; 9004 90 90 00 (для сонцезахисних та захисних окулярів).

Зразки і порядок продажу (видачі) контрольних марок та їх паспортів затверджує Держспоживстандарт.

3. Право на одержання контрольних марок мають виготовлювачі офтальмологічних виробів, які безпосередньо їх виготовляють (складають), та безпосередні імпортери.

4. Виготовлювачі здійснюють маркування офтальмологічних виробів до їх реалізації на території України, а імпортери — після їх митного оформлення.

5. Маркуванню підлягає кожний офтальмологічний виріб.

6. Контрольна марка наклеюється безпосередньо на окуляри
та оправи окулярні за кодами згідно з УКТЗЕД 9003 11 00 00,
9003 19 10 00, 9003 19 30 00, 9003 19 90 00, 9004 10 10 00, 9004 10 91 00, 9004 10 99 00, 9004 90 10 00, 9004 90 90 00 або на індивідуальну упаковку лінз окулярних та лінз контактних за кодами згідно з УКТЗЕД
9001 30 00 00, 9001 40 41 00, 9001 40 49 00, 9001 40 80 00, 9001 50 41 00, 9001 50 49 00 і 9001 50 80 00.

Кожний офтальмологічний виріб за кодом згідно з УКТЗЕД
9004 10 10 00, 9004 90 10 00 і 9004 90 90 00 (крім захисних окулярів) повинен мати також паспорт. Паспорт виготовляється на спеціальному бланку, де зазначаються номер і серія контрольної марки, яка наклеюється на такий виріб (або його комплектувальні частини), найменування і тип виробу, номінальні значення основних параметрів виробу, гарантований строк експлуатації, відомості про виготовлювача, країну походження, реквізити нормативного документа, на основі якого виготовлено виріб, відомості про його державну реєстрацію, а також інша необхідна споживачеві інформація.

7. Контрольні марки і паспорти видаються державним підприємством, визначеним  Держспоживстандартом та МОЗ.

8. Вартість контрольної марки не повинна перевищувати одного,
а паспорта — десяти відсотків неоподатковуваного мінімуму доходів громадян.

9. Інші вимоги до маркування офтальмологічних виробів встановлюються відповідними нормативними документами.

__________________