українська російська англійська
Держінспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України наводить новий перелік медичних засобів, користуватися якими не можна
19.08.2005 | 16:27
Прес-служба МОЗ

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам нормативної документації, непроведення аналізу лікарського засобу в повному обсязі вимог (у сертифікаті виробника відсутні результати визначення за показником „Мікробіологічна чистота") заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ГРИПКОЛД-Н - таблетки № 4 серії М-В01 - виробництва Маті Фармасьютікалз Пвт Лтд (Індія).

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам нормативної документації за показниками „Ідентифікація" (3 із 6 реакцій ідентифікації негативні), „Маркування" (на упаковці попередні написи (номер ліцензії, реєстраційний номер, номер серії, дата виготовлення та термін придатності зафарбовані чорним кольором, поряд нанесено нові написи), непроведення аналізу лікарського засобу в повному обсязі вимог (у сертифікаті виробника відсутні результати визначення за показником „Мікробіологічна чистота") заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ГРИПКОЛД-Н - таблетки № 4 серії М-2В01 - виробництва Маті Фармасьютікалз Пвт Лтд (Індія).

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам нормативної документації за показниками „Ідентифікація" (немає максимуму поглинання при довжині хвилі 525 нм), „Маркування" (невідповідність терміну придатності, вказаного на упаковці, терміну придатності, заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу КАНДИБІОТИК - краплі вушні по 5 мл у флаконах серії N2054006 - виробництва Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Індія).

На підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів: КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ - газ під тиском у балонах, Одеський припортовий завод (Україна); КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ РІДКИЙ - рідина (субстанція) для виробництва кисню медичного газоподібного, ВАТ "ПівденТехГаз" (Україна); КИСЕНЬ РІДКИЙ ТЕХНІЧНИЙ (використовувався для медичного застосування) - рідина (субстанція) у балонах для виробництва кисню газоподібного, ЗАТ "Кисневий завод" (м. Київ, Україна), заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

На підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів: АМІАК -розчин для зовнішнього застосування 10 % по 1 мл в ампулах № 10, (Азербайджан); ЛАЗОЛНАЗАЛ ПЛЮС -аерозоль назальна по 10 мл з дозуючим клапаном № 1,Берінгер Інгельхайм, Італія (Boehringer Ingelheim Italia); МЕТОКЛОПРАМІД - таблетки по 10 мг № 50, Польфарма С.А. Фармацевтичний завод (Polpharma Pharmaceutical Works S.A.),Польща; РОЗЧИН ЙОДУ СПИРТОВИЙ, 5 % розчин спиртовий по 10 мл у флаконах-крапельницях, ТОВ "Маріупольська фармацевтична фабрика",Україна; ХЛОРЕТИЛ, розчин по 20 мл в ампулах № 10, Відкрите акціонерне товариство "Фармак",Україна - заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам нормативної документації за показником „Колірність" (забарвлення препарату перевищує забарвлення еталонного розчину ВY5) заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу БАРАЛГЕТАС - розчин для ін`єкцій в ампулах по 5 мл № 5 - серій № 145/5764, 137/5500 виробництва Югоремедія ( Сербія і Чорногорія).

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, при виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику).

На підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування вказаних вище серій  лікарського засобу МЕДАСЕПТ - розчин для зовнішнього застосування 96 % у флаконах по 100 мл серій 010205, 020205, 030205, 040205, 060205, 070205, 080205, 090205, 100205, 110205, 120205, 130205, 140205, 150205, 160205, 170205, 180205, 190205, 200205, 210305, 220305, 250305, 260305, 270305, 280305, 290305, 300305,  310305, 320305, 330305, 350305, 360305, 370305, 380505, 400505, 410505 - з маркуванням виробника  ДП „Межиріцький вітамінний завод" ДАК „Укрмедпром" (Україна,) який має ознаки фальсифікації.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, при виявленні зразків цих медпрепаратів, треба вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом знищення.

Держінспекція також звертає увагу на те, що вилучення однієї або кількох партій товару не означає невідповідність вимогам чинного законодавства всіх препаратів даної торгової марки або найменування.

версія для друку